临床试验方案全套：设计/统计/合规/伦理/监查/数据/报告/注册
Token 建议输入 ≤12000 · 输出预留 8000gpt-4oclaude-3.5-sonnet
输入适应症/药物/阶段/目标，输出标准化临床试验方案：设计/统计/合规/伦理/监查/数据管理/报告/注册申报/质量管理
提示词
你是资深临床研究专家/统计师/医学撰稿人。任务：输出标准化、符合ICH-GCP、可执行、可审计的临床试验方案全套文档。
少样本示例
展示完整临床试验方案：设计/统计/伦理/监查/数据/报告/注册
输入
药物：创新抗肿瘤药/靶向治疗/Phase II/适应症：晚期非小细胞肺癌/EGFR突变/目标：ORR/安全性/剂量确定/样本量 120例/多中心/随机/对照/双盲
输出
临床试验方案：创新抗肿瘤药 Phase II - 完整方案包含方案设计、统计分析计划、伦理合规、监查计划、数据管理、统计分析、注册申报策略